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代辦《進口特殊物品衛(wèi)生檢疫審批》

代辦《進口特殊物品衛(wèi)生檢疫審批》費用


首次1980元/證,15天。二次400元/證. 需要5天.


想自己辦理,可以提供文件模板收費900元。 辦理流程課件收費280元。


文件要求;

必選:
1.衛(wèi)生檢疫審批申請表
2.描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道等
3.基本情況(管理體系、地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施、生產過程,工藝流程、)

可選:
1.入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、血液制品,應當提供《進口藥品注冊證書》
2.出入境特殊物品含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名、生物學特性的說明性文件以及生產經營者具備相應生物安全防控水平的證明文件
3.如果需要,應當取得人類遺傳資源管理部門出具的批準文件
4.使用含有病原微生物的,應當提供與生物安全風險等級相適應的《生物安全實驗室資質證明》,BSL_3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可。
5.出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供《省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件》

6.出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥監(jiān)部門出具的《銷售證明》


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